Có thể ngăn ngừa buồn nôn, nôn mửa do hóa trị bằng kết hợp thuốc Netupitant-palonosetron và Dexamethasone

Ung thư là một bệnh của các tế bào, tê báo là những đơn vị cấu trúc cơ bản của cơ thể. Cơ thể liên tục sản xuất ra các tế bào để giúp chúng ta phát triển, để thay thế những tế bào đã chết hoặc hàn gắn lại những tế bào bị tổn thương sau một chấn thương. Có gen chuyên biệt kiểm soát quá trình này và việc gây tổn hại những gen này dẫn đến các bệnh ung thư. Sự tổn hại này thường xảy ra trong cuộc đời con người, có một số nhỏ lại thừa hưởng những gen này từ cha mẹ họ. Bình thường thì các tế bào phát triển và nhân lên theo một trình tự. Tuy nhiên, những gen đã bị tổn hại có thể phát triển không bình thường. Chúng có thể phát triển thành những khối gọi là u/bướu.

Những khối u có thể lành tính (không phải ung thư) hoặc ác tính (ung thư). Những khối u lành tính không xâm lấn vào các cơ quan và các mô xung quanh của cơ thể. Khi đó u ác tính sẽ phát triển, có thể giới hạn trong khu vực ban đầu, nếu những tế bào này không được xử lý hay điều trị ngay, có thể xâm lấn ra ngoài phạm vi ban đầu, xâm lấn vào những mô xung quanh và trở thành ung thư xâm lấn.

Phương pháp hóa trị đối với bệnh nhân ung thư là một cửa ải vô cùng khó khăn nhưng đó gần như là lựa chọn duy nhất mà những ai đang mang trong mình căn bệnh quái ác này phải trải qua để giành lại sự sống.

Theo kết quả từ thử nghiệm GIM15-NEPA được trình bày tại EBCC 2018. Liều duy nhất phối hợp gồm Netupitant với Palonosetron (NEPA) thêm Dexamethasone có thể là một chiến lược hiệu quả để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu (CINV) ở bệnh nhân ung thư vú kết hợp hóa trị liệu bao gồm Anthracycline và Cyclophosphamide (AC).

Các nhà nghiên cứu cũng lưu ý: Một sự kết hợp ba thuốc bao gồm NK ₁ RA **, 5-HT ₃ RA *** và thuốc Dexamethasone được đặc biệt khuyến cáo cho bệnh nhân ung thư vú nhận hóa trị liệu dựa trên AC để ngăn ngừa CINV có thể xảy ra sau khi hóa trị liệu.

Các nhà nghiên cứu cũng cho biết: NEPA là thuốc chống nôn kết hợp uống đầu tiên đáp ứng yêu cầu này để phòng ngừa CINV cấp tính và mạn tính vì nó bao gồm chất kích thích NK ₁ RA có chọn lọc cao  và Palonosetron 5-HT ₃ RA.

Nghiên cứu được mở rộng, đánh giá hiệu quả của NEPA và Dexamethasone 12 mg trên 146 bệnh nhân ung thư vú trải qua hóa trị liệu dựa trên AC. Các thuốc chống nôn được dùng vào ngày thứ 1 trước khi bắt đầu mỗi lần hóa trị liệu AC và tối đa bốn lần. Điểm chính là kết quả của một đáp ứng hoàn toàn (CR), liên quan đến việc không có biểu hiện cũng như không dùng thêm thuốc hổ trợ trong giai đoạn (0-120 giờ) sau bốn chu kỳ hóa trị. [Trích dẫn từ EBCC-11, PB-110].

Kết quả cuối cùng đã đạt được trong tất cả các chu kỳ (CR tổng thể, 0.705, giới hạn tin cậy 90% [CL], 0.641 - 0.769 cho chu kỳ đầu tiên và thứ hai; 0.724, 90% CL, 0.662 - 0.787 và 0.705, 90% CL, 0.642 - 0,770 cho chu kỳ thứ ba và thứ tư, tương ứng).

Các nhà nghiên cứu lưu ý:  Thuốc NEPA cũng được dung nạp tốt và hầu hết các tác dụng phụ (AE) có cường độ nhẹ đến trung bình kết quả này phù hợp với hồ sơ an toàn dựa trên SmPC ^# của NEPA.Tác dụng phụ (AE) phổ biến nhất liên quan đến thuốc là mệt mỏi (3,4%), tiếp theo là thiếu máu (2,7%), nhức đầu (2,1%) và giảm số lượng bạch cầu trung tính (1,4%).

Các nhà nghiên cứu cho biết: “Nghiên cứu của ông đã chứng minh hiệu quả lâm sàng liên quan của NEPA trong ngày thêm thuốc Dexamethasone trong việc ngăn ngừa [CINV] trong suốt thời gian… hóa trị liệu dựa trên AC”. Những phát hiện này phù hợp với bằng chứng làm nổi bật NEPA như một liệu pháp chống nôn thuận lợi, an toàn và hiệu quả dự phòng cho CINV, với tiềm năng nhắm mục tiêu hai con đường chống nôn chỉ với một liều duy nhất . [ Hỗ trợ ung thư chăm sóc 2018; 26: 1151-1159].

* Thuốc GIM15-NEPA: Dự phòng chống nôn một ngày của NEPA và Dexamethasone để ngăn ngừa CINV ở bệnh nhân ung thư vú nhận hóa trị liệu dựa trên AC.

* Thuốc NK ₁ RA: Neurokinin 1 đối kháng thụ thể.

* Thuốc 5-HT ₃ RA: 5- hydroxytryptamine 3 đối kháng thụ thể.

^* SmPC: Tóm tắt các đặc tính của sản phẩm.

 * Bạn có thể đọc thông tin Netupitant-Palonosetron.

*** Cám ơn bạn đã dọc bài viết!

Theo MIMS Obstetrics & Gynaecology

Thuốc Atezolizumab tăng tỷ lệ sống 3 năm so với thuốc Docetaxel trong bệnh nhân ung thư phổi không di căn cao hoặc di căn cục bộ (NSCLC)

Theo nghiên cứu POPLAR được trình bày tại Hội nghị Ung thư phổi Châu Âu 2018 (ELCC) cho thấy: Sử dụng trong thời gian dài thuốc Atezolizumab điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không di căn cao hoặc di căn cục bộ (NSCLC) thấy lợi ích sống sót đáng kể so với thuốc Docetaxel, trong mức biểu hiện PD-L1 hoặc mô học khối u.

Nghiên cứu được thực hiện trong 2 năm phân tích  của Landmark cho thấy tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) đã tăng gấp đôi đối với thuốc Atezolizumab so với thuốc Docetaxel (tỷ lệ OS, 32,2% so với 16,6%; p = 0,002). Tương tự, gần gấp đôi số bệnh nhân còn sống ở 3 năm trong nhóm Atezolizumab so với nhóm Docetaxel (tỷ lệ OS, 18,7% so với 10,0%; p = 0,0419). [ELCC 2018, trừu tượng 136PD_PR].

Theo tác giả chính Tiến sĩ Julien Mazières của Bệnh viện Đại học Toulouse ở Toulouse, Pháp cho biết: “Bệnh nhân được điều trị bằng Atezolizumab tỷ lệ sống 3 gần năm. Điều này cho thấy Atezolizumab là một trong số các loại thuốc có hệ điều hành mốc cao nhất trong các bệnh nhân ung thư phổi được điều trị trước đó”.

Giáo sư Solange Peters được mời đến từ Trung tâm Hospitalier Universitaire Vaudois ở Lausanne, Thụy Sĩ cho biết: "Những kết quả mới nhất này rất thú vị bởi vì… [nghiên cứu] cung cấp bằng chứng thuyết phục rằng tồn tại lâu dài tồn tại trong ung thư phổi. Trước khi điều trị miễn dịch, sự tồn tại lâu dài của bệnh nhân NSCLC gần bằng 0%".  “POPLAR hỗ trợ khái niệm rằng sự tồn tại lâu dài là có thể với liệu pháp miễn dịch…”

Lợi ích tồn tại lâu dài mà Atezolizumab có được so với Docetaxel trong mọi mức PD-L1, với lợi ích lớn nhất được thấy ở nhóm bệnh nhân với biểu hiện PD-L1≥ 50% tế bào khối u hoặc ≥ 10% xâm nhập khối u tế bào miễn dịch (Tỷ lệ: 41,7 % so với 19,9 %; p = 0,13003 trong 2 năm và 37,5 % so với 14,9 %; p = 0,0724 trong 3 năm). Ngay cả những người có biểu hiện <1% PD-L1 trong cả hai loại tế bào được lợi nhiều từ Atezolizumab hơn Docetaxel (p = 0,0202 và p = 0,0693 trong 2 và 3 năm).  

Mặt khác, theo Mazières nói: Chúng ta không thể dự đoán bệnh nhân nào có khả năng sống lâu nhất trong 3 năm. Chúng ta cần phải tìm dấu ấn sinh học để giúp chúng ta xác định những người sống sót lâu dài với thuốc "Thực tế là tất cả các nhóm con của bệnh nhân được hưởng lợi ở mức độ tương tự là tốt trong ý nghĩa rằng Atezolizumab có thể được thử ở tất cả các bệnh nhân NSCLC tiến triển".

Theo dữ liệu 3 năm thử nghiệm từ POPLAR theo dõi dài nhất cho đến nay với liệu pháp miễn dịch chống PD-L1 ở bệnh nhân NSCLC trước đây được điều trị. Dân số có ý định điều trị bao gồm 287 bệnh nhân, được chọn ngẫu nhiên 1: 1 để tiêm tĩnh mạch Atezolizumab 1200 mg hoặc Docetaxel 75 mg / m ² Q3W. Tỷ lệ đáp ứng khách quan là 15% ở cả nhóm Atezolizumab và Docetaxel, nhưng thời gian đáp ứng kéo dài gấp ba lần với Atezolizumab (trung vị, 22,3 so với 7,2 tháng). 

Hồ sơ mức độ an toàn cũng thuận lợi hơn với thuốc Atezolizumab so với thuốc Docetaxel, phù hợp với các báo cáo trước đó. [ Lancet 2017; 389: 255-265; Lancet năm 2016, 387: 1837-1846]

Triển vọng điều trị miễn dịch trong NSCLC

Theo Peters, hiện nay có một lập luận mạnh mẽ về việc sử dụng liệu pháp miễn dịch ở bệnh nhân NSCLC tiến triển. “Trong giai đoạn thử nghiệm nivolumab I, 15 % bệnh nhân sống sót sau 5 năm, trong đó ung thư thường được coi là được chữa khỏi”. Cũng theo Peters nói: “Chúng tôi nên cung cấp cho tất cả các bệnh nhân một trong sáu cơ hội sống sót sau năm năm”. Tuy nhiên, điều này đặt ra một thách thức tài chính cho các hệ thống chăm sóc sức khỏe.

Để chiến lược bền vững, Peters nhấn mạnh tầm quan trọng của lựa chọn bệnh nhân và đề xuất các phương pháp khả thi để đạt được điều này. "Điều đó sẽ cho phép chúng tôi điều trị chỉ những bệnh nhân có cơ hội sống lâu dài với liệu pháp miễn dịch."

Cô cho biết tiếp: “POPLAR cho thấy PD-L1 không phải là một dấu ấn sinh học hữu ích để loại trừ bệnh nhân khỏi liệu pháp miễn dịch, vì một số bệnh nhân có biểu hiện rất thấp có lợi ích hệ điều hành. Thay vì một dấu ấn sinh học duy nhất, tôi nghĩ rằng nó sẽ là một chữ ký của nhiều dấu ấn sinh học bao gồm gánh nặng đột biến khối u xác định những bệnh nhân không nên được điều trị”.

Theo gợi ý Peters:  Đặc trưng cho những người sống sót lâu dài của các thử nghiệm trước đây với Atezolizumab, Nivolumab và Pembrolizumab về nhân khẩu học, gánh nặng đột biến khối u, biểu hiện gen miễn dịch, biểu hiện PD-L1 và tình trạng hút thuốc sẽ là bước quan trọng đầu tiên hướng tới việc xác định tiêu chí lựa chọn bệnh nhân.

Cô nhấn mạnh: "Tập trung nghiên cứu trong tương lai về những bệnh nhân này sẽ giúp chúng tôi khám phá một dấu hiệu sinh học để sử dụng trong thực hành lâm sàng".

Cám ơn bạn đã đọc bài!

Theo nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

* Tham khảo thông tin thuốc Atezolizumab.

* Tham khảo thông tin thuốc Docetaxel.

Người uống cà phê giảm nguy cơ mắc bệnh thận mãn

Theo dữ liệu từ nghiên cứu về nguy cơ xơ vữa động mạch trong cộng đồng (ARIC): uống cà phê mức độ cao hơn dường như có liên quan đến việc giảm nguy cơ phát triển bệnh thận mạn tính (CKD).

Trong nghiên cứu có tổng cộng 14.209 người tham gia ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities tạm dịch: Nguy cơ xơ vữa động mạch trong cộng đồng) trong độ tuổi từ 45-64 đã hoàn thành bảng câu hỏi tần suất ăn uống để xác định mức tiêu thụ cà phê. Kết quả: không bao giờ uống cà phê chiếm 19%, uống 1 ly cà phê/ngày chiếm 21% uống, uống từ 1 đến 2 ly/ngày chiếm 25%, uống từ 2 đến 3 ly/ ngày chiếm 15% và uống ≥ 3 ly trở lên mỗi ngày chiếm19%. Ở nam giới, người da trắng và người hút thuốc lá có mức tiêu thụ cà phê mỗi ngày cao.

Nghiên cứu được theo dõi trung bình trong 24 năm, 3.845 người phát triển CKD (Nguy cơ phát triển bệnh thận mạn tính được định nghĩa là tốc độ lọc cầu thận ước tính <60 mL/phút /1,73 m ², kèm theo giảm 25% trong tỷ lệ lọc cầu thận ước tính, nhập viện hoặc tử vong liên quan đến CKD hoặc bệnh thận giai đoạn cuối).

So sánh giữa người không bao giờ tiêu dùng cà phê, những người có sử dụng cà phê theo nghiên cứu đã giảm nguy cơ mắc CKD với kết quả (<1 ly/ngày: tỷ lệ nguy cơ [HR], 0.90; KTC 95%, 0.82-0.99; từ 1 đến <2 ly/ngày: HR, 0,90; 0,82-0,99; từ 2 đến <3 ly /ngày: HR, 0,87; 0,77-0,97; và ≥3 ly /ngày: HR, 0,84; 0,75-0,94).

Và hơn thế nữa, uống tăng mỗi ly (cốc) cà phê mỗi ngày giảm nguy cơ CKD tới 3% (HR, 0,97; 0,95–0,99; p <0,001).

The các nhà nghiên cứu [http://health.gov/dietaryguidelines/2015/guidelines/] cho biết:  khuyến cáo nên kết hợp từ ba đến năm tách cà phê mỗi ngày vào một lối sống lành mạnh (Dữ liệu hiện tại hỗ trợ Hướng dẫn chế độ ăn uống 2015-2020 cho người Mỹ).

Tuy nhiên, do nghiên cứu chỉ giới hạn bởi việc thiết kế và quan sát tiêu thụ cà phê tự báo cáo. Cần nghiên cứu thêm để đánh giá cà phê có ảnh hưởng đến việc bảo vệ thận hay không? Hay là do các phương pháp pha chế cà phê, đường và sữa thêm vào đã thu được kết quả từ việc sử dụng cà phê.

                           

                         Theo: Am J Kidney Dis 2018, doi: 10.1053 / j.ajkd.2018.01.030

** Cám ơn các bạn đã đọc bài viết!

Có thể bổ sung thuốc Tiotropium cho trẻ em từ 1 - 5 tuổi bị hen suyễn

Theo nguồn tin từ MIMS Obstetrics & Gynaecology, tác giả Pearl Toh ngày 05 tháng 4 năm 2018 cho biết:

Việc bổ sung thuốc Tiotropium vào corticosteroid dạng hít (ICS) dường như an toàn và được dung nạp tốt ở trẻ mầm non với các triệu chứng hen, cho thấy Tiotropium có thể là một chiến lược quản lý tuổi trẻ bị hen.

Thuốc Tiotropium cũng cho thấy khả năng làm giảm cơn hen suyễn ở trẻ nhỏ, mặc dù nó không cải thiện số triệu chứng hen suyễn mỗi ngày.

Theo Tiến sĩ Alvaro Cruz, Đại học Liên bang, cho biết: "Trẻ em không phải là người lớn thu nhỏ. Nghiên cứu của người thừa kế đã mang lại những bằng chứng sơ bộ cần thiết về tính an toàn và hiệu quả của một loại thuốc điều trị mới để bổ sung vào ICS ở trẻ nhỏ bị hen phế quản không kiểm soát". Theo Trường Y Bahia ở Salvador, Brazil, trong một bài bình luận. [ Lancet Respir Med 2018, 6: 80-82] "Mặc dù dữ liệu của họ có đủ để phê duyệt Tiotropium để sử dụng ở trẻ em từ 1-5 tuổi hay không".

Nghiên cứu được thử nghiệm điều trị, đa quốc gia, mù đôi, giai đoạn II / III, bao gồm 102 trẻ em từ 1-5 tuổi bị các triệu chứng hen dãn kéo dài ≥ 6 tháng và yêu cầu ICS. Mẫu được chọn ngẫu nhiên để nhận thuốc Tiotropium một lần mỗi ngày được bổ sung vào ICS với liều 2,5 μg , 5 μg hoặc giả dược không bổ sung thuốc Tiotropuium. [ Lancet Respir Med 2018, 6: 127-137]  

Kết quả: sau 12 tuần mức độ an toàn của Tiotropium thấp hơn so với giả dược (với liều Tiotropium 2,5 μg đạt 56% và 58% so với giả dược và 74%  với liều Tiotropium 5 μg so với giả dược). Theo các nhà nghiên cứu, tác dụng phụ thường gặp nhất (AEs) có mức độ nhẹ và trung bình là chứng trầm cảm và viêm mũi hầu (Chiếm17 % và 14 %).

Theo tác giả Cruz lưu ý rằng dữ liệu phù hợp với những phát hiện của trẻ lớn hơn độ  tuổi từ 6-11 năm. [ J Allergy Clin Immunol2017, 140: 1277-1287] thì được mô tả chính xác và chính thức so sánh thống kê giữa các nhóm không được thực hiện do kích thước mẫu hạn chế.

Ngoài ra, báo cáo phân tích cho thấy có ít trẻ hơn trong nhóm sử dụng thuốc Tiotropium ảnh hưởng ở mức trầm trọng so với nhóm dùng giả dược (14 % và 6 % so với 29 %). Theo ước tính của Kaplan-Meier, nguy cơ mắc chứng suyễn hoặc nặng hơn là 52% và giảm 63% với Tiotropium 2,5 μg và 5 μg  so với giả dược.

"Theo báo cáo Kaplan-Meier cho thấy sự gia tăng trên các đường cong khi AE có xu hướng khác nhau đáng kể trong nhóm Tiotropium và giả dược sau khoảng 10 ngày điều trị. Những phát hiện này cho thấy các kết cục liên quan đến bệnh nhân có thể được quan sát trong một thời gian ngắn sau khi bắt đầu Tiotropium add-on điều trị".

Theo báo cáo có ba trường hợp AE nghiêm trọng cần nằm viện, với tất cả các trường hợp xảy ra trong nhóm giả dược. Không có AE dẫn đến việc ngưng điều trị hoặc tử vong.

Tuy nhiên, những thay đổi từ ban đầu đến tuần 12 ở điểm trung bình hàng tuần kết hợp với các triệu chứng hen suyễn ban đầu - điểm hiệu quả đầu tiên - không khác biệt đáng kể với cả liều Tiotropium so với giả dược (hiệu chỉnh sai khác so với giả dược, -0.080 đối với Tiotropium 2,5 μg và - 0,048 đối với Tiotropium 5 μg ). Điểm cuối hiệu quả này được lựa chọn vì khó khăn trong việc thực hiện phép tách máu ở trẻ nhỏ và do đó, không thể sử dụng chức năng phổi như là một điểm cuối hiệu quả.

Theo Cruz cho biết: "Bất kể thử nghiệm đầy tham vọng của họ đã thành công trong việc đưa ra bằng chứng sơ bộ rằng tiotropium an toàn ở trẻ nhỏ”. Tuy nhiên, vì số lượng bệnh nhân trong nghiên cứu còn nhỏ nên các nhà nghiên cứu đã đề nghị nên nghiên cứu thêm để khẳng định tiềm năng Tiotropium trong việc giảm nguy cơ trầm trọng.

Các nhà nghiên cứu cũng cho biết: "Theo dõi tác dụng phụ của Tiotropium đối với việc làm trầm trọng thêm cơn hen ở trẻ em ở lứa tuổi mẫu giáo là đáng chú ý. Đó là điểm khởi đầu cho các thử nghiệm lâm sàng trong tương lai để cho thấy hiệu quả trong một nghiên cứu”.

** Cám ơn bạn đã đọc bài viết!
* Tham khảo hông tin thuốc Tiotropium!

Tạm dịch theo nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

Phòng ngừa các yếu tố nguy cơ suy tim ở tuổi trung niên sẽ không bị bệnh mà còn kéo dài cuộc sống

Xã hội ngày càng phát triển, kinh tế xã hội đã tăng lên kèm theo đó nguy cơ bệnh tim mạch cũng tăng theo. Đề phòng ngừa nguy cơ bệnh tim mạch ở lứa tuổi 45 - 55 để giảm nguy cơ mắc suy tim (HF), phòng chống cao huyết áp, đái tháo đường, chống béo phì và các yếu tố nguy cơ chính cho suy tim có thể kéo dài thời gian sống của con người

Theo Tiến sĩ Thomas Wang thuộc Phòng Y học Tim mạch tại Trung tâm Y khoa Đại học Vanderbilt ở Nashville, Tennessee, Hoa Kỳ, cho biết: "Khả năng thưởng thức nhiều năm không bị bệnh là điều quan trọng đối với nhiều người hơn là đơn giản là sống lâu hơn. [ JACC Heart Fail 2016; 4: 920-922]   

Ông cho biết thêm: “Làm chậm sự khởi phát của suy tim không chỉ liên quan đến ngăn ngừa bệnh sinh ở giai đoạn đầu mà còn ngăn ngừa sự phát triển của các yếu tố nguy cơ chính ở nơi đầu tiên”.

Dựa theo nghiên cứu trên 516,537 người tham gia có suy tim ở tuổi 45, 1,677. Trong nhóm không có ba yếu tố nguy cơ này có nguy cơ mắc HF tỷ lệ 73 % và những người có cả ba yếu tố nguy cơ chiếm 85 % (tỷ lệ nguy cơ [HR], 0,27, , 0,16-0,44 và HR, 0,15, 95 phần trăm CI, 0,10-0,22). [ JACC Heart Fail2016, 4: 911-919]

Nhóm nghiên cứu không có yếu tố nguy cơ ở tuổi 45 đều sống thêm 34,7 - 38,0 năm không mắc bệnh HF và họ cũng sống thêm 3-15 năm nữa mà không gặp HF so với những người có một, hai hoặc ba yếu tố nguy cơ.    

Các nhà nghiên cứu cho biết: "Bệnh tiểu đường dường như có mối liên hệ cao nhất với thời gian sống sót ngắn hơn", các nhà nghiên cứu lưu ý người không mắc bệnh tiểu đường đã sống lâu hơn 8,6 và 10,6 năm không bị HF, so với những người bị tiểu đường.

Mỗi yếu tố nguy cơ có tỷ lệ sống sót và tỷ lệ sống sót không thay đổi, điều này có ý nghĩa khác nhau với thống kê (p <0.00078) giữa những người có và không có yếu tố nguy cơ cụ thể ở tuổi 45 sau khi phân tầng phân tích theo giới tính hoặc tuổi tác.

Cách làm tương tự đã được quan sát ở những người tham gia trong độ tuổi 55.

Được phân tầng theo chủng tộc, người da màu không có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào ở tuổi 45 là 88% ít có khả năng phát triển HF so với những người có cả ba yếu tố nguy cơ (HR, 0,12, 95% CI, 0,07-0,20).

Nhóm tác giả cũng lưu ý: “Mặc dù không có gì đáng ngạc nhiên tránh được các yếu tố nguy cơ suy tim  [HF] có liên quan đến nguy cơ mắc bệnh suy tim thấp [HF” và “Những dữ liệu này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc ngăn ngừa các yếu tố nguy cơ trong giai đoạn giữa của cuộc đời để giảm tác động của sức khoẻ cộng đồng tới suy tim”.

Dữ liệu lấy mẫu gộp từ bốn nghiên cứu thuần ở Mỹ có tổng cộng 19.429 người tham gia trong độ tuổi 45 và 23.915 người tham gia ở tuổi 55 đã theo dõi sự cố HF lên đến 95 năm. 

Theo nhận xét của Wang: “Mục tiêu quan trọng là tìm ra biên pháp để không mắc bệnh suy tim rất quan trong, cho dù hiện nay việc chăm sóc bệnh nhân suy tim rất thành công”.

** Cám ơn bạn đã đọc bài viết!

Nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

Thuốc Viagra có tiềm năng điều trị ung thư như một phương pháp hiếm

Thuốc Viagra được nghiên cứu điều trị tăng huyết áp vào năm 1992 tại thành phố Mertir Tidefeel của Xứ Wales.

* Wales là một quốc gia thuộc Vương quốc Liên hiệp Anh và Bắc Ireland.

Công thức hóa học là: C₂₂H₃₀N₆O₄S•C₆H₈0₇(1-[4-ethoxy-3-(6, 7-dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo[4, 3-d]pyrimidin-5-yl)phenylsulphonyl]-4-methylpiperazine citrate).

Thuốc có tác dụng phụ tăng độ cứng của dương vật do vậy loại thuốc hiện đang được kê toa để điều trị chứng rối loạn chức năng cương dương nam đã được đánh dấu vì khả năng của nó được đưa vào các thử nghiệm mới cho thuốc chống ung thư, trong một nghiên cứu lâm sàng mới được công bố ngày hôm nay trên tạp chí ecancermedicalscience.

Trong bài báo, các nhà nghiên cứu đã xác định được rằng chất ức chế phosphodiesterase 5 (PDE5) có tiềm năng được sử dụng trong các thử nghiệm thuốc mới. Các chất ức chế PDE5 là một loại thuốc bao gồm sildenafil, tadalafil và vardenafil (thường được biết đến với tên Viagra, Cialis và Levitra).

Tiến sĩ Pan Pantziarka thuộc Quỹ chống ung thư nói: "Thuốc ban đầu được phát triển cho điều trị đau thắt ngựctiếp theo được sử dụng điều trị cho rối loạn chức năng cương dương và sau đó là tăng huyết áp động mạch phổi và bây giờ nó có khả năng được tái sử dụng lại như một loại thuốc chống ung thư."

Chất ức chế PDE5 có cơ chế hoạt động ở các loại ung thư khác nhau, chẳng hạn như glioblastoma multiforme có ý nghĩa lâm sàng trong các bệnh hiếp gặp. "Các chất ức chế của Checkpoint đã làm thay đổi căn bản cảnh quan ung thư học, nhưng vẫn cần nhiều nghiên cứu lớn về mặt số lượng và thời gian đáp ứng"

Có một số bằng chứng cho thấy các loại thuốc hiện không được cấp phép để điều trị ung thư như chất ức chế PDE5 có thể làm tăng tính thẩm thấu để cung cấp thuốc cho khối u não được cải thiện. Do đó, có khả năng mở ra cánh cửa cho các lựa chọn điều trị mới cho bệnh nhân.

Với thông tin này, nhà nghiên cứu là mang lại tiềm năng cho loại thuốc có thể điều trị ung thư.

* Cám ơn bạn theo dõi!

 Nguồn: Drug & Development

Liều Vitamin D cao hàng ngày trong thời kỳ mang thai có thể cải thiện kết quả sơ sinh

Theo một nghiên cứu trình bày tại RCOG 2018, liều lượng vitamin D hàng ngày cao (4.000 IU/ngày) làm giảm sự thiếu hụt vitamin D ở phụ nữ có thai, giảm nguy cơ sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân.

Theo trợ lý giáo sư Sidrah Nausheen từ Đại học Aga Khan ở Karachi, Pakistan, nghiên cứu trước đây đã ám chỉ đến sự thiếu hụt vitamin D ở phụ nữ có thai và trẻ sơ sinh của họ. [ Int J Gynaecol Obstet 2011; 112: 229-233]

"Như vậy, đánh giá liều lượng vitamin D là rất quan trọng trong thời kỳ mang thai để cung cấp cho thai nhi và trẻ sơ sinh có đủ vitamin D tích trữ trong quá trình phát triển và tăng trưởng. Liều được khuyến cáo hàng ngày là 400 IU/ngày như hiện nay là không đủ để ngăn ngừa các biến chứng và giảm tểu cầu ", Nausheen cho biết.

Trong cuộc thử nghiệm dựa trên bệnh nhân mù đôi này, được tiến hành tại Bệnh viện Đại học Aga Khan ở Kharadar, Pakistan, các nhà nghiên cứu đã ngẫu nhiên chọn 350 phụ nữ trong độ tuổi 15-45 (trung bình 26,0 tuổi) có thai đơn ở tuần <16 tuần để nhận vitamin D liều 400, 2000 hoặc 4.000 IU/ngày (n = 115, 115, và 120, tương ứng), với liều 400 IU/ngày là nhóm chứng. Con số cuối cùng trong nghiên cứu là 272.

Phụ nữ mang thai nhiều lần và những người có bệnh đái tháo đường loại I hoặc loại II hoặc bệnh tăng huyết áp hiện có đã bị loại trừ.

Một mẫu máu được lấy vào thời điểm đầu nghiên cứu và đánh giá hàm lượng vitamin D, canxi, phốt pho và phosphatase kiềm, trong khi một mẫu khác được lấy vào lúc xét nghiệm lại để đánh giá tình trạng vitamin D.

Khoảng 50 % phụ nữ được xác định là tiếp xúc với ánh sáng mặt trời đầy đủ, với 96,3 % phụ nữ mặc màn che hoặc burqa khi ở ngoài trời.

Liều lượng vitamin D cao hơn 4.000 IU/ngày làm giảm tỷ lệ thiếu vitamin D (<20 ng/mL), giảm từ 97,5% phụ nữ ở mức cơ bản xuống 40% sau 4,000 IU/ ngày, 94,8% ở thời điểm ban đầu là 82% sau 2000 IU/ngày và 96,4% ở mức cơ sở để 91,2 phần trăm sau 400 IU/ngày. [RCOG 2018, abstract 6914]

Phụ nữ được tiêm liều vitamin D 4000 IU/ngày có nguy cơ sinh non thấp hơn (≤ 37 tuần thai) so với những phụ nữ được tiêm liều 400 IU/ngày (5,6 phần trăm so với 17,6 phần trăm, tỉ lệ chênh [OR] 0,61, Khoảng tin cậy 95% [CI], 0,46-0,82, p = 0,05).

Your text here

Liều viatmin D 4.000 IU/ngày cũng có nguy cơ sinh con nhẹ cân (≤ 2.5 kg) so với những người có IU / ngày (IU / ngày là 5.6% so với 20.9%, OR, 0.57, 95% CI, 0.44-0.75; = 0,01).

Nguy cơ tiền sản giật hoặc đái tháo đường thai kỳ không khác biệt đáng kể giữa phụ nữ với liều vitamin D khác nhau (p = 0,99 và 0,70). Không có tỷ lệ tử vong do thai chết lưu trong quần thể nghiên cứu này.

Nausheen cho biết: "Nghiên cứu của chúng tôi cung cấp bằng chứng cho thấy liều cao vitamin D [4.000 IU/ngày] có tác động đáng kể đến việc giảm sự thiếu hụt vitamin D trong số các bà mẹ [không có sự kiện bất lợi nào được báo cáo trong quá trình nghiên cứu".

Kết luận: "Có sự giảm đáng kể trong sinh non và trẻ sơ sinh nhẹ cân mặc dù không thấy ảnh hưởng đến tiền sản giật (hoặc tiểu đường)", bà nói, kêu gọi thử nghiệm ngẫu nhiên lớn hơn để khẳng định những phát hiện này.

** Cám ơn bạn đã đọc bài viết!

Nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

P/s: Tại Afghanistan, burqa (có tên gọi là chadri) che phủ toàn bộ cơ thể người phụ nữ, chỉ trừ một phần nhỏ ở mắt (phần mặt được che bằng một lớp lưới mỏng).

Dùng thuốc kháng virut trong ba tháng đầu thời kỳ mang thai có thể giảm lây truyền HBV

Theo một nghiên cứu trình bày tại RCOG 2018, việc lây truyền từ mẹ sang con (MTCT) của siêu vi viêm gan loại B (HBV) trong thời kỳ thai sang con có thể phòng ngừa được nếu liệu pháp kháng virut được bắt đầu từ tháng thứ ba của thai kỳ.

Tiến sĩ Jyoti Ramesh Chandran, Viện sức khoẻ bà mẹ và trẻ em, Kozhikode, Kerala, Ấn Độ, cho biết: "Điều trị bằng thuốc kháng vi-rút cho các bà mẹ mang HBV tuổi thai từ 28-30 tuần có hiệu quả làm gián đoạn MTCT như HBsAg hoặc HBV DNA ở trẻ sơ sinh".

Sáu mươi phụ nữ mang thai có HBsAg dương tính và HBeAg dương tính trong 18 - 43 tuổi, ở tuần 20-34 có số lượng virus (HBV DNA)> 10 ⁶ copies/mL được chọn ngẫu nhiên để nhận liều lamivudine 100 mg mỗi ngày (n = 31) hoặc tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300 mg (n = 21) từ tháng thứ ba của thai kỳ và tiếp tục cho 1 tháng sau đẻ.

Phụ nữ bị HBsAg dương tính nhưng có biểu hiện âm tính với HBeAg, những người có tiền sử nhiễm HIV hoặc viêm gan C và những người có tiền sử rối loạn chức năng thận hoặc gan đã được loại trừ.

Các xét nghiệm chức năng gan được tiến hành ở các bà mẹ ở giai đoạn chẩn đoán và ở 3 và 6 tháng sau khi đẻ, những trẻ được tiêm HBsAg, HBeAg, AST, ALT và anti-HB đã được kiểm tra sau 1 năm. Trẻ sơ sinh được chủng ngừa globulin miễn phí viêm gan siêu vi B (200 IU) trong vòng 16 giờ sau sinh và vắc-xin HBV (10 μg) ở 0, 1, và 6 tháng.

MTCT được xác định trong nghiên cứu này khi trẻ có HBV DNA trong huyết thanh> 20 IU / mL (trên giới hạn phát hiện dưới) hoặc HBsAg dương tính ở tuổi 12 tháng.

Sau 1 năm, 23,3% trẻ được HBsAg dương tính.

Việc bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút đã làm giảm đáng kể tỉ lệ mắc HBV ở trẻ sơ sinh cho những trẻ có mẹ bắt đầu điều trị kháng virut ở tuần thứ 31-34 tuần ít có khả năng bị nhiễm HBV so với những bà mẹ bắt đầu điều trị ở thời kỳ mang thai> 34 tuần (28,1% so với 83,3%; p = 0.003), không có tỷ lệ mắc HBV ở trẻ sơ sinh mà mẹ đã bắt đầu điều trị kháng virut trước khi mang thai 30 tuần. [RCOG 2018, trừu tượng 6006]

Trẻ sơ sinh có mẹ bị TDF ít hơn HBsAg dương tính trong vòng 1 năm so với những bà mẹ có lamivudine (6,9% so với 38,7%, p = 0,004).

Tỷ lệ tác dụng phụ đã được so sánh giữa bệnh nhân trên lamivudine và TDF (p = 0,715). Không có tỷ lệ xuất hiện bùng phát HBV ở 3 và 6 tháng sau khi ngừng điều trị kháng virut.

Theo Chandran, trong khi sàng lọc người mẹ chủ động tiêm chủng và thụ động đã làm giảm tỷ lệ lây truyền chu sinh HBV, dự phòng không thể ngăn ngừa lây truyền HBV trong tử cung từ phụ nữ mang thai đến trẻ sơ sinh của họ. [ Liver Int 2013, 33 Suppl 1: 188-194]

Do đó, thử nghiệm đã được tiến hành để đánh giá liệu liệu thuốc kháng vi-rút trong 3 tháng cuối của thai kỳ ở những phụ nữ có nguy cơ cao bị nhiễm HBV mạn tính không chỉ làm giảm tải lượng virus ở phụ nữ mà còn ngăn ngừa sự lây truyền của chu kỳ của virut.

Chandran, người đã gọi cho các thử nghiệm lâm sàng mù đôi, được thiết kế tốt, có thể so sánh được, đã được thiết kế tốt, ngẫu nhiên, mù đôi để xác định những phát hiện này.

** Cám ơn  bạn đã đọc bài viết!

Nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

Bạo lực gia đình xảy ra ở 1/3 phụ nhữ, đặc biệt phụ nữ mang thai rất dễ bị tổn thương

Một phần ba phụ nữ có quan hệ tình dục đã từng trải qua một số hình thức bạo lực về thể chất hoặc tình dục bởi người bạn đời thân thiết của họ trong suốt cuộc đời của họ và đặc biệt phụ nữ mang thai dễ bị bạo lực gia đình và bị lạm dụng (DVA), Chủ tịch của RCOG Lesley Regan tại Đại hội Thế giới RCOG gần đây năm 2018 tại Singapore.

"Bốn mươi hai phần trăm (42%) phụ nữ bị bạo lực thể xác hoặc tình dục ở tay một người bạn đời đã bị thương tích ... [và những phụ nữ trẻ tuổi từ 15-34 tuổi thường bị tàn phế hoặc chết vì DVA hơn là từ ung thư, sốt rét, tai nạn giao thông đường bộ hoặc chiến tranh kết hợp, "Regan nói.

"DVA là một vấn đề toàn cầu", bà nói.

Nhìn chung, DVA ảnh hưởng đến 37,7 phần trăm phụ nữ ở Đông Nam Á. Mặc dù số liệu chính thức cho thấy 6 phần trăm phụ nữ Singapore đã trải nghiệm DVA trong suốt cuộc đời của họ, Regan tin rằng con số này có thể bị đánh giá thấp.

Bất kỳ ai cũng có nguy cơ bị DVA

"DVA không có tầng lớp xã hội, bạn phải thừa nhận rằng mọi phụ nữ đều có nguy cơ", cô nhấn mạnh.

Theo cảnh báo của Regan, những phụ nữ có nguy cơ dễ bị tổn thương cao và những kẻ phạm tội giỏi phát hiện ra tính dễ bị tổn thương. Các yếu tố làm cho phụ nữ có nguy cơ mắc DVA bao gồm tuổi trẻ, trình độ học vấn thấp, trầm cảm,  bị ngược đãi,  tuổi thơ trẻ em bất hạnh, lạm dụng rượu và ma túy. Tuổi thơ trẻ bất hạnh bao gồm hành hạ, ngược đãi bằng hình thức lạm dụng tình dục, bằng lời nói hoặc tình dục và các vấn đề gia đình như gia đình ly thân và bạo lực gia đình - tất cả đều làm tăng nguy cơ DVA.

Sự nổi bật là trio-DVA độc hại, lạm dụng chất gây nghiện và bệnh tâm thần ở cha mẹ-đã được xác định là đặc điểm chung của các gia đình có nguy cơ gây hại cho phụ nữ và trẻ em, được coi là các chỉ số về nguy cơ làm hại trẻ em và những người trẻ.

Phụ nữ mang thai dễ bị tổn thương do DVA

DVA không chỉ ảnh hưởng đến sức khoẻ thể chất và tinh thần, nó còn ảnh hưởng đến sức khoẻ sinh sản - dẫn tới những vấn đề như trẻ sơ sinh có cân nặng thấp, sẩy thai và sinh non. Regan cho biết: "Phụ nữ có thường bị về DVA có tỷ lệ trẻ sơ sinh nhẹ cân chiếm 16%. 

Regan cho biết phụ nữ mang thai rất dễ bị tổn thương với DVA, đây là chấn thương phổ biến nhất trong thai kỳ đứng sau tai nạn giao thông đường bộ. "Ba mươi lăm phần trăm (35%) của tất cả các trường hợp DVA lần đầu hoặc leo thang trong thời gian mang thai ... và thanh thiếu niên có nguy cơ rất cao."

Khi những người sống sót bị bạo lực gia đình thường cần đến các dịch vụ y tế, các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ có thể xác định và hỗ trợ những phụ nữ có bị DVA. Regan nêu rõ năm cách (từ viết tắt LIVES) mà các chuyên gia chăm sóc sức khoẻ có thể cung cấp hỗ trợ: Nghe kỹ, Hỏi về các nhu cầu và mối quan tâm của họ, Xác nhận lại thời kỳ của họ bằng cách cho thấy rằng người đó tin và hiểu lời cầu khẩn của họ, Nâng cao sự an toàn của họ và Hỗ trợ họ để kết nối với các dịch vụ bổ sung .

Kết thúc cuộc nói chuyện với báo giá, Regan nói, "Tôi hỏi: 'Tại sao không ai làm điều gì đó?' Sau đó, tôi nhận ra tôi là [ai giúp]. "

"Thông điệp của tôi dành cho bạn là tất cả chúng ta có thể làm điều gì đó ... để giúp giảm DVA."

** Cám ơn  bạn đã đọc bài viết!

Nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

Rối loạn kinh nguyệt liên quan đến rối loạn chảy máu

Theo một nghiên cứu trình bày tại Đại hội Thế giới RCOG năm 2018, các rối loạn về chảy máu như bệnh Von Willebrand (VWD), rối loạn chức năng tiểu cầu (PFD), giảm tiểu cầu và thiếu yếu tố đông máu xảy ra phổ biến hơn trong số các cô gái vị thành niên bị kinh nguyệt chảy máu nặng (HMB).

Theo nghiên cứu của nghiên cứu của tiến sĩ Brooke O'Brien, điều quan trọng là xác định rối loạn chảy máu ở phụ nữ tuổi vị thành niên do chứng bệnh về sản khoa và bệnh sản khoa nặng sẽ gây nguy cơ cao, do nguy cơ xuất huyết trong phẫu thuật sản khoa tăng lên. Tin từ Dịch vụ Phụ khoa Trẻ em và Thanh thiếu niên Queensland (PAG) tại Bệnh viện và Dịch vụ chăm sóc Sức khoẻ Trẻ em Queensland Health Health, Brisbane, Australia.

Sử dụng dữ liệu từ Dịch vụ PAG của Queensland từ tháng 7 năm 2007 đến năm 2017, các nhà nghiên cứu đã phân tích lại 124 thanh thiếu niên có HMB (14 tuổi và 3 tháng tuổi), trong đó 62,1% (n = 77) được sàng lọc rối loạn chảy máu và 86,3% = 107) đã trải qua xét nghiệm thiếu sắt hoặc xét nghiệm thiếu máu. [RCOG 2018, trừu tượng KO6055]

Nhìn chung, tỷ lệ hiện mắc của rối loạn máu là 35% ở những bệnh nhân có HMB và điều trị bằng liệu pháp nội tiết tố (n = 96%), tranexamic acid (n = 87 phần trăm), liệu pháp sắt (n = 70 phần trăm) và kết hợp thuốc tránh thai thuốc (n = 61 phần trăm).

"HMB là một phàn nàn về phụ khoa phổ biến ở thanh thiếu niên ... Một tỷ lệ khá lớn các cô gái vị thành niên với HMB đến bệnh viện PAG sẽ có rối loạn chảy máu và trong nghiên cứu này phù hợp với tài liệu", O’Brien noted.

Trong số các bệnh nhân HMB có rối loạn chảy máu, kết quả cho thấy VWD là loại rối loạn chảy máu phổ biến nhất, chủ yếu là type 1 VWD ở mức 30% và tỷ lệ VWD ở mức 22%, tiếp theo là rối loạn tiểu cầu về di truyền khác chiếm 19%, thiếu cơ thể khỏe mạnh 15%, giảm tiểu cầu chiếm ở mức 11% và thiếu hụt yếu tố 3%.

Trong 49,5% (n = 53) bệnh nhân được chẩn đoán thiếu iRon hoặc thiếu máu, tỷ lệ mắc chứng rối loạn chảy máu cao hơn 70%. Hai trong số những bệnh nhân có rối loạn chảy máu đã được truyền máu do các đợt HMB liên quan.

O'Brien khuyến cáo rằng “tập chảy máu nghiêm trọng có thể được hưởng lợi từ liệu pháp đạo, chẳng hạn như desmopressin hoặc yếu tố đông máu cô đặc và các thuốc này có thể có giá trị trong dự phòng điều trị xuất huyết và phẫu thuật sản khoa khi phẫu thuật”, nhưng nhấn mạnh rằng những nên được quy định dưới sự giám sát của nhà điều trị huyết học tùy theo điều kiện.

Cần có nhận thức cao hơn về những điều kiện này, đặc biệt là VWD và PFD, phải có sự hợp tác chặt chẽ giữa các bác sĩ phụ khoa và các nhà nghiên cứu huyết học trong một trung tâm chuyên ngành cấp ba để quản lý những bệnh nhân này. Sự nhận biết sớm và chính xác các rối loạn chảy máu ở trẻ vị thành niên là rất quan trọng đối với việc quản lý các biến chứng chảy máu và tối ưu hóa liệu pháp cho HMB.

** Cám ơn  bạn đã đọc bài viết!

Nguồn: MIMS Obstetrics & Gynaecology.

Hút thuốc là yếu tố nguy cơ ung thư phổi có thể thay đổi đáng kể nhất trong SLE

Bệnh ung thư phổi là một loại ung thư xuất phát từ phổi.

Bệnh Lupus ban đỏ hệ thống, hay còn được gọi tắt là lupus (SLE- Systemic Lupus Erythematosus), là một bệnh tự miễn trong đó hệ thống miễn dich của con người tấn công chính những cơ quan và các tế bào của cơ thể, làm chúng bị tổn thương và rối loạn chức năng SLE- Systemic Lupus Erythematosus

Theo một nghiên cứu mới, không có bằng chứng rõ ràng về việc tiếp xúc với thuốc như là một yếu tố kích hoạt nguy cơ ung thư phổi ở lupus ban đỏ hệ thống (SLE), nhưng ước tính nguy cơ của thuốc là tương đối không chính xác. Ngoài ra, hút thuốc dường như là yếu tố nguy cơ thay đổi đáng kể nhất đối với ung thư phổi ở SLE.

Tổng cộng 49 trường hợp ung thư phổi xảy ra trong 14 nhóm SLE trong nghiên cứu này. Hơn một nửa số bệnh nhân ung thư phổi (59,0 phần trăm) nằm trong Bảng chỉ số hoạt động bệnh SLE cao nhất (SLEDAI) ở mức cơ sở so với 40,8 phần trăm đối chứng SLE không bị ung thư phổi.

Hầu hết bệnh nhân ung thư phế quản phổi SLE (84,2%) đều hút thuốc lá lúc ban đầu so với 40,1% những người không có ung thư phổi. Các mô hình được điều chỉnh cho thấy rằng hút thuốc lá (ở nhóm tuổi nhập viện) và tuổi hiện tại là những yếu tố chính liên quan đến ung thư phổi.

Sự tiếp xúc với thuốc không có vẻ như là yếu tố nguy cơ mạnh mẽ cho ung thư phổi, nhưng các tác động điều chỉnh ước tính của tất cả các loại thuốc là tương đối không chính xác.

Dữ liệu từ các nhóm nghiên cứu SLE đã được phân tích để đánh giá nguy cơ ung thư phế quản ở SLE, liên quan đến nhân khẩu học, phơi nhiễm thuốc, hoạt động hút thuốc và tích lũy (điểm SLEDIA trung bình). Các tác giả ước tính tỷ lệ nguy cơ điều chỉnh tỷ lệ nguy cơ ung thư phế quản ở SLE.

Các ban đạo đức của tất cả các tổ chức tham gia đã chấp thuận nghiên cứu này, bao gồm cả Ban Đánh giá Thể chế của Trung tâm Y tế Đại học McGill.

Một nghiên cứu của Montes và các đồng nghiệp cho thấy phơi nhiễm với thuốc lá có liên quan đến tổn thương mãn tính tích lũy ở bệnh nhân SLE và có thể có những tác động nguy hại đối với bệnh lupus. [ Viêm khớp Rheumatol  2016, 68: 441-448]

J Rheumatol 2018; 45: 393-396

Thuốc Apalutamide cải thiện sống sót hai năm trong ung thư tiền liệt tuyến không di căn.

Thuốc Apalutamide cải thiện sống sót hai năm trong ung thư tiền liệt tuyến không di căn.

Thuốc ức chế thụ thể androgen apalutamide có thể kéo dài thời gian sống sót khoảng 2 năm ở nam giới có tiền sử ung thư tiền liệt tuyến tiền liệt không di căn (MFS), không mài mòn (nmCRPC), những người có nguy cơ cao về bệnh di căn, theo kết quả của cuộc thử nghiệm SPARTAN *.

"Thử nghiệm này cho thấy, thuốc được chứng minh có lợi cho nam giới với ung thư tiền liệt tuyến tiền liệt mà đã tiến triển mặc dù tiêu chuẩn điều trị bằng nội tiết tố. Tác giả của nghiên cứu, Eric Small từ Đại học California, San Francisco, Mỹ, tại Hội nghị chuyên đề về Ung thư miễn phí về Ung thư học về Ung thư học 2018 (ASCO) cho biết, kết quả này cho thấy apalutamide có sự khác biệt đáng kể trong việc kéo dài thời gian trước khi phát triển di căn. GU 2018).

Trong giai đoạn III này, nghiên cứu mù đôi, 1.207 bệnh nhân (tuổi trung vị 74) với nmCRPC và thời gian nhân đôi kháng nguyên nhân (PSADT) trong thời gian ≤10 tháng được chọn ngẫu nhiên để điều trị liều apalutamide (240 mg QD; n = 806) hoặc giả dược (n = 401) ngoài liệu pháp điều trị thiếu hụt androgen. Thời gian theo dõi trung bình là 20,3 tháng ở thời điểm phân tích chính, trong đó điểm 61 và 30 phần trăm bệnh nhân ở nhóm apalutamide và giả dược tương ứng vẫn đang điều trị.

Khi bắt đầu nghiên cứu, trung bình PSADT là 4,4 và 4,5 tháng ở nhóm dùng apalutamide và giả dược.

Kết quả cải thiện

Vào thời điểm phân tích (sau 378 sự kiện), apalutamide làm giảm nguy cơ tiến triển xa (di căn) hoặc tử vong 72% với gia hạn trung bình 2 năm đối với MFS so với giả dược (trung vị MFS, 40,5 vs 16,2 tháng, tỷ số nguy cơ [HR ], 0,28, khoảng tin cậy 95% [CI], 0,23-0,35, p <0,0001). [ASCO GU 2018, trừu tượng 161; N Engl J Med 2018, doi: 10.1056 / NEJMoa1715546] 

MFS được cải thiện rõ ràng qua các nhóm khác nhau bao gồm tuổi tác, chủng tộc, khu vực, PSADT hoặc sử dụng liệu pháp hooc môn hoặc các chất không xương.

Apalutamide cũng làm giảm 71% so với giả dược (trung bình, 40,5 so với 14,7 tháng, HR, 0,29, 95% CI, 0,24-0,36, p <0,0001).

So với bệnh nhân dùng giả dược, bệnh nhân dùng apalutamide cũng có thời gian di căn (trung vị, 40,5, 16,6 tháng, HR, 0,27, p <0,0001) và thời gian tiến triển triệu chứng (trung vị, không đạt được ở cả hai nhóm, HR, 0,45; <0,0001), cũng như giảm 94% nguy cơ tiến triển PSA (trung bình, không đạt 3,7 tháng, HR, 0,06, p <0,0001).

Mặc dù có sự khác biệt về tỷ lệ sống sót chung không quan trọng nhưng apalutamide làm giảm 30% nguy cơ tử vong so với giả dược (trung bình, không đạt đến 39.0 tháng, HR, 0.70, p = 0.07).

Tỉ lệ các tác dụng ngoại ý ở mức độ 3-4 (AEs) cao hơn ở nhóm dùng apalutamide so với giả dược (45% so với 34%), trong khi tỷ lệ AE nghiêm trọng so sánh giữa các nhóm (25% so với 23%). Tỷ lệ ngừng điều trị liên quan đến AE cũng cao hơn ở nhóm apalutamide (11 phần trăm so với 7 phần trăm).

Trong số những trường hợp AE xuất hiện thường xuyên hơn ở những bệnh nhân dùng apalutamide so với giả dược là phát ban (23,8% so với 5,5%), hypothyroidism (8,1% so với 2,0%), mệt mỏi (30,4% so với 21,1%), đau khớp (15,9% so với 7,5% , giảm cân (16,1% so với 6,3%), giảm (15,6% so với 9,0%) và gãy xương (11,7% so với 6,5%).

Bổ sung đầy đủ trong đợt điều trị

"Liệu pháp điều trị thiếu hụt Androgen [ADT] ... là cơ sở chính để điều trị ung thư tiền liệt tuyến di căn và cũng là một phần quan trọng trong việc chăm sóc cho nhiều người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt không điều trị. Mặc dù ADT ban đầu có hiệu quả, bệnh kháng thuốc cuối cùng phát triển ở hầu hết tất cả nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt ", Small và đồng tác giả.

Ngoài ra, một PSADT ngắn hơn có liên quan đến nguy cơ cao di căn và tử vong ở nam giới với nmCRPC. [ J Clin Oncol 2013, 31: 3800-3806]

Nói chung, dữ liệu (từ nghiên cứu này) cho thấy rằng apalutamide nên được coi là một tiêu chuẩn mới về chăm sóc cho nam giới có nmCRPC có nguy cơ cao. Điều thú vị là hiện nay có một đại lý như vậy được dung nạp tốt cho nhóm những bệnh nhân có nguy cơ cao mà hiện nay không có phương pháp điều trị nào được chấp nhận ", Small nói.

"Có một số người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt, những người không có bằng chứng rõ ràng về sự lây lan nhưng có dấu hiệu máu tăng lên. Những bệnh nhân này có thể có một tiên lượng xấu, và cho đến bây giờ, việc quản lý tối ưu ung thư vẫn là một vấn đề bí ẩn. Chuyên gia ASCO, Sumanta Pal từ Trung tâm Ung thư Quốc gia của Hope ở Duarte, California, Hoa Kỳ, người điều hành báo chí ASCO GU 2018, cho biết những kết quả này cho thấy rằng cuối cùng có thể là một phương pháp điều trị có hứa hẹn mở rộng sức khoẻ và cuộc sống của họ. hội nghị.

Tuy nhiên, thảo luận Tiến sĩ Philip Kantoff, Chủ tịch Y khoa tại Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, Thành phố New York, New York, Hoa Kỳ, khuyên nên thận trọng khi giải thích những kết quả này.

"Chúng tôi cần phải hiểu rõ hơn về những người có nguy cơ cao để giảm thiểu nguy cơ gây tác dụng phụ như ngã và gãy xương]", ông nói. .

Giáo sư Emmanuel Antonarakis từ Đại học Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, Hoa Kỳ, ông không liên quan đến nghiên cứu, đã lặp lại ý kiến ​​này, nói rằng "Bệnh nhân dùng apalutamide có tỷ lệ ngã, gãy xương, tuyến giáp và chứng arthralgia cao hơn rất có ý nghĩa khi điều trị một người không có triệu chứng với tuổi thọ 5 năm. "[ Lancet Oncol 2018, doi: 10.1016 / S1470-2045 (18) 30156-6]

* SPARTAN: Chọn lọc tuyến tiền liệt tuyến tiền liệt Androgen với ARN-509

** Dựa trên kết quả của thử nghiệm này, vào ngày 14 tháng 2 năm 2018, apalutamide đã được FDA chấp thuận để điều trị nmCRPC [FDA Hoa Kỳ, https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm596796.htm]

*** Bạn có thể tham khảo thông tin thuốc tại đây:  https://nguyenthanhangiang.blogspot.com/2018/04/thuoc-apalutamide.html